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| 天津市濱海新區(qū)經(jīng)開區(qū)首批51家藥企有了專屬“服務專家”企業(yè)審批時限減半 |
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【政公網(wǎng)】
欄目：天津政企信息
發(fā)表時間：2022-08-17 21:13
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摘要：北京時間2022年8月17日(農(nóng)歷2022年7月20日)，星期三，天津市濱海新區(qū)經(jīng)開區(qū)首批51家藥企有了專屬“服務專家”企業(yè)審批時限減半。
近日，由市藥品監(jiān)督管理局與天津經(jīng)開區(qū)管委會共同主辦的“服務經(jīng)開區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展藥品化妝品培訓宣講會暨‘一對一服務卡’發(fā)放儀式”在天津經(jīng)開區(qū)投資服務中心舉行，首批51家生物醫(yī)藥企業(yè)獲得市藥監(jiān)局審評專家一對一專屬服務…
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北京時間2022年8月17日(農(nóng)歷2022年7月20日)，星期三，天津市濱海新區(qū)經(jīng)開區(qū)首批51家藥企有了專屬“服務專家”企業(yè)審批時限減半。
近日，由市藥品監(jiān)督管理局與天津經(jīng)開區(qū)管委會共同主辦的“服務經(jīng)開區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展藥品化妝品培訓宣講會暨‘一對一服務卡’發(fā)放儀式”在天津經(jīng)開區(qū)投資服務中心舉行，首批51家生物醫(yī)藥企業(yè)獲得市藥監(jiān)局審評專家一對一專屬服務，且在該項服務基礎上，生物醫(yī)藥企業(yè)審批時限減半。
專家“一對一”幫扶企業(yè)
活動現(xiàn)場，市藥監(jiān)局和天津經(jīng)開區(qū)管委會領導一起為參會企業(yè)現(xiàn)場發(fā)放了51張服務卡。按照專業(yè)領域，每張服務卡上署有一名該領域?qū)徳u專家的名字，今后將由該專家為獲卡企業(yè)提供“一對一”技術幫扶，服務更精準、更高效。
現(xiàn)場，市藥監(jiān)局負責人代表市藥監(jiān)局鄭重承諾：在提供“一對一”服務的基礎上，生物醫(yī)藥企業(yè)審批事項辦理時限減半。這一重大利好舉措將為企業(yè)加快新產(chǎn)品上市提供強大助力，為企業(yè)搶占市場先機贏得寶貴的時間。
服務卡發(fā)放儀式結(jié)束后，市藥監(jiān)局的9位審評專家就藥品和化妝品注冊材料編寫、藥品上市后的風險管理和不良反應監(jiān)測、生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量安全管理、質(zhì)量管理體系現(xiàn)場考核等焦點問題作了專題培訓并與企業(yè)深入交流。參會企業(yè)普遍反映，這是“最解渴的一次培訓”。
據(jù)了解，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是天津經(jīng)開區(qū)主導產(chǎn)業(yè)，2019年9月，天津經(jīng)開區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成為首批國家級戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群。為貫徹落實市委、市政府進一步優(yōu)化營商環(huán)境和加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群建設工作部署，市藥監(jiān)局按照“政策+技術”幫扶企業(yè)的總體要求，確定了“藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管技術主動靠近、融入服務前沿生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)”的工作理念。
濱海實驗室國慶前后交付
今年3月，天津經(jīng)開區(qū)管委會與市藥監(jiān)局、國際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院積極展開合作，共同在天津經(jīng)開區(qū)建設市藥檢院濱海實驗室和市藥化審查中心、市醫(yī)療器械審查中心、市不良反應監(jiān)測中心濱海辦公室——“1+3”藥監(jiān)技術服務平臺，將藥品、化妝品、醫(yī)療器械的檢驗檢測、審評查驗、藥物警戒等技術資源充分融入?yún)^(qū)域產(chǎn)業(yè)發(fā)展，成為先期專門服務經(jīng)開區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)的綠色通道，繼而服務整個濱城同類產(chǎn)業(yè)。
目前，濱海實驗室裝修施工和設備儀器采購如期進行，按照計劃將于國慶節(jié)前后交付使用。三個濱海辦公室已于5月正式開始辦公，為60余家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展了專題培訓，為30余家企業(yè)提供了專業(yè)咨詢和技術服務，獲得企業(yè)的高度認可。
（來源：天津市濱海新區(qū)人民政府）
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