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| 煙臺(tái)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局公布一批食品藥品典型案例（11月11日） |
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【政公網(wǎng)】
欄目：山東政企信息
發(fā)表時(shí)間：2023-11-11 22:34
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摘要：北京時(shí)間2023年11月11日(農(nóng)歷2023年9月28日)，星期六訊：煙臺(tái)某眼科門(mén)診被查！。
近日，煙臺(tái)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局公布了一批食品藥品典型案例
山東普利金酒業(yè)有限公司
生產(chǎn)不符合產(chǎn)品明示標(biāo)準(zhǔn)要求干紅葡萄酒案
2023年6月15日，煙臺(tái)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局從食品安全智慧監(jiān)管系統(tǒng)獲悉，山東普利金酒業(yè)有限公司2023年02月09日生產(chǎn)的藍(lán)寶…
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北京時(shí)間2023年11月11日(農(nóng)歷2023年9月28日)，星期六訊：煙臺(tái)某眼科門(mén)診被查！。
近日，煙臺(tái)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局公布了一批食品藥品典型案例
山東普利金酒業(yè)有限公司
生產(chǎn)不符合產(chǎn)品明示標(biāo)準(zhǔn)要求干紅葡萄酒案
2023年6月15日，煙臺(tái)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局從食品安全智慧監(jiān)管系統(tǒng)獲悉，山東普利金酒業(yè)有限公司2023年02月09日生產(chǎn)的藍(lán)寶級(jí)干紅葡萄酒酒精度項(xiàng)目不符合產(chǎn)品明示標(biāo)準(zhǔn)GB/T15037-2006《葡萄酒》要求，檢驗(yàn)結(jié)論為不合格。當(dāng)事人于2023年6月20日提出復(fù)檢申請(qǐng)，經(jīng)安徽省產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院復(fù)檢，檢驗(yàn)結(jié)論仍為不合格。
經(jīng)查，當(dāng)事人2023年02月09日生產(chǎn)的藍(lán)寶級(jí)干紅葡萄酒酒精度在食品安全抽檢中初檢和復(fù)檢的實(shí)測(cè)值超出了GB/T15037-2006《葡萄酒》5.2理化要求規(guī)定，該產(chǎn)品標(biāo)簽內(nèi)容與實(shí)際不符。
當(dāng)事人的行為違反了《中華人民共和國(guó)食品安全法》第七十一條第三款的規(guī)定，煙臺(tái)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》第一百二十五條第一款的規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人改正并給予其罰款沒(méi)收不合格產(chǎn)品、沒(méi)收違法所得的行政處罰。
煙臺(tái)維康達(dá)醫(yī)藥有限公司
經(jīng)營(yíng)未依法注冊(cè)醫(yī)用一次性防護(hù)服、
不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)用一次性防護(hù)服、
未建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度案
2023年6月25日，根據(jù)移送線(xiàn)索，煙臺(tái)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員依法對(duì)煙臺(tái)維康達(dá)醫(yī)藥有限公司經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)未發(fā)現(xiàn)標(biāo)示漯河市順康醫(yī)療用品有限公司生產(chǎn)醫(yī)用一次性防護(hù)服（產(chǎn)品批號(hào)：A20220305）的庫(kù)存。
經(jīng)查，2022年4月，當(dāng)事人在采購(gòu)第二類(lèi)醫(yī)療器械醫(yī)用一次性防護(hù)服時(shí)，未索取銷(xiāo)售人員合法資格證明文件、未審核銷(xiāo)售人員提供的供貨商資質(zhì)證明文件是否符合規(guī)定的情況下，從張某林處購(gòu)進(jìn)標(biāo)示漯河市順康醫(yī)療用品有限公司生產(chǎn)“醫(yī)用一次性防護(hù)服”（生產(chǎn)批號(hào)A20220305注冊(cè)號(hào)：豫械注準(zhǔn)20222140419）300件，當(dāng)事人收到上述批次醫(yī)用一次性防護(hù)服時(shí)，在未索要隨貨同行單據(jù)及發(fā)票，亦未依照規(guī)定做好驗(yàn)收記錄的情況下，將上述批次醫(yī)用一次性防護(hù)服全部銷(xiāo)售給上海某有限公司，后經(jīng)上海市寶山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)抽樣及上海市醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)（報(bào)告編號(hào)：國(guó)醫(yī)檢（械）字SJ2023第137號(hào)），上述批次產(chǎn)品不符合GB 19082-2009《醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求》標(biāo)準(zhǔn)的要求，為不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械；經(jīng)進(jìn)一步協(xié)查，河南省藥品監(jiān)督管理局復(fù)函證實(shí)：標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)漯河市順康醫(yī)療用品有限公司未向當(dāng)事人銷(xiāo)售過(guò)該批次的醫(yī)用一次性防護(hù)服，同時(shí)該批次醫(yī)用一次性防護(hù)服不是該生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，因此，上述批次醫(yī)用一次性防護(hù)服為未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械。
當(dāng)事人采購(gòu)前未索要銷(xiāo)售人員的授權(quán)委托書(shū)及身份證復(fù)印件、未審核張某林提供的供貨單位資質(zhì)證明文件是否符合規(guī)定，收貨時(shí)未索取隨貨同行單據(jù)，同時(shí)未按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄，系未履行進(jìn)貨查驗(yàn)義務(wù)，其行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十五條之規(guī)定。
當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)的標(biāo)示漯河市順康醫(yī)療用品有限公司生產(chǎn)醫(yī)用一次性防護(hù)服為不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械，其行為違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第七條之規(guī)定，構(gòu)成經(jīng)營(yíng)不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械違法行為。
當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)的標(biāo)示漯河市順康醫(yī)療用品有限公司生產(chǎn)醫(yī)用一次性防護(hù)服為未依法注冊(cè)醫(yī)療器械，其行為違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條之規(guī)定，構(gòu)成經(jīng)營(yíng)未依法注冊(cè)醫(yī)療器械違法行為。
煙臺(tái)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十一條第一款第一項(xiàng)、《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第二十九條之規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人改正上述違法行為，并給予其警告、沒(méi)收違法所得、罰款的行政處罰。
芝罘區(qū)趙樹(shù)玲中醫(yī)診所
使用過(guò)期醫(yī)療器械案
2023年9月芝罘區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員到位于芝罘區(qū)通世新城趙樹(shù)玲中醫(yī)診所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，發(fā)現(xiàn)有還未開(kāi)封的但已超過(guò)標(biāo)示有效期的“一次性使用無(wú)菌針灸針”。在當(dāng)時(shí)人經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)的醫(yī)療廢棄物內(nèi)發(fā)現(xiàn)大量已使用并且已過(guò)期的一次性使用無(wú)菌針灸針包裝袋，同時(shí)在旁邊一個(gè)小的醫(yī)療廢棄物小桶內(nèi)發(fā)現(xiàn)大量已使用的一次性使用無(wú)菌針灸針，當(dāng)事人存在使用過(guò)期的二類(lèi)醫(yī)療器械的違法事實(shí)，芝罘區(qū)局市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)當(dāng)事人立案調(diào)查。經(jīng)查，當(dāng)事人的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條之規(guī)定，芝罘區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第一款之規(guī)定給予當(dāng)事人罰款的行政處罰。
煙臺(tái)市芝罘區(qū)麥迪格眼科門(mén)診有限公司
無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械案
2023年7月，芝罘區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對(duì)芝罘區(qū)麥迪格眼科門(mén)診有限公司進(jìn)行醫(yī)療器械安全現(xiàn)場(chǎng)檢查，檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)該公司在原醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證過(guò)期，未辦理新醫(yī)療器械許可證的情況下，擅自銷(xiāo)售第三類(lèi)醫(yī)療器械的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十二條第一款及第四十二條第三款的規(guī)定，構(gòu)成未經(jīng)許可經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械的違法行為。芝罘區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十一條第三項(xiàng)的規(guī)定給予當(dāng)事人沒(méi)收涉案產(chǎn)品、沒(méi)收違法所得、罰款的行政處罰。
熙可食品（蓬萊）有限公司
生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)標(biāo)簽不符合食品安全法規(guī)定的食品案
蓬萊區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員接到舉報(bào)投訴信，對(duì)熙可食品（蓬萊）有限公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)標(biāo)簽不符合食品安全法規(guī)定的違法行為。當(dāng)事人的上述行為違反了《中華人民共和國(guó)食品安全法》第六十七條第三款的規(guī)定。蓬萊區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》第一百二十五條的規(guī)定，給予當(dāng)事人沒(méi)收違法所得并處罰款的行政處罰。
煙臺(tái)市蓬萊區(qū)自然香茗茶店
經(jīng)營(yíng)標(biāo)簽不符合食品安全法規(guī)定的食品案
蓬萊區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員接到群眾舉報(bào)，對(duì)煙臺(tái)市蓬萊區(qū)自然香茗茶店進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人采購(gòu)食品未查驗(yàn)供貨者的許可證和食品合格證明文件、經(jīng)營(yíng)標(biāo)注虛假生產(chǎn)日期食品的違法行為。當(dāng)事人的上述行為違反了《中華人民共和國(guó)食品安全法》第五十三條和第三十四條的規(guī)定。蓬萊區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》第一百二十六條和第一百二十四條的規(guī)定，給予當(dāng)事人警告、沒(méi)收違法所得并處罰款的行政處罰。
煙臺(tái)市蓬萊區(qū)姜某東商店
經(jīng)營(yíng)標(biāo)簽不符合食品安全法規(guī)定的食品案
蓬萊區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員接到群眾舉報(bào)，對(duì)姜某東經(jīng)營(yíng)的商店進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人采購(gòu)食品未查驗(yàn)供貨者的許可證和食品合格證明文件、經(jīng)營(yíng)標(biāo)簽含有虛假內(nèi)容食品的違法行為。當(dāng)事人的上述行為違反了《中華人民共和國(guó)食品安全法》第五十三條和第七十一條的規(guī)定。蓬萊區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》第一百二十六條和第一百二十五條的規(guī)定，給予當(dāng)事人警告、沒(méi)收違法所得并處罰款的行政處罰。
蓬萊市南王街道和鳴茶館
經(jīng)營(yíng)食品標(biāo)簽不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)案
蓬萊區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員接到群眾舉報(bào)，對(duì)蓬萊市南王街道和鳴茶館進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人采購(gòu)食品未查驗(yàn)食品合格證明文件、經(jīng)營(yíng)標(biāo)注虛假生產(chǎn)日期食品的違法行為。當(dāng)事人的上述行為違反了《中華人民共和國(guó)食品安全法》第五十三條和第三十四條的規(guī)定。蓬萊區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》第一百二十六條和第一百二十四條的規(guī)定，給予當(dāng)事人警告、沒(méi)收涉案物品和違法所得并處罰款的行政處罰。
煙臺(tái)市蓬萊區(qū)玉露茶店
經(jīng)營(yíng)食品標(biāo)簽不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)案
蓬萊區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員接到群眾舉報(bào)，對(duì)煙臺(tái)市蓬萊區(qū)玉露茶店進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人采購(gòu)食品未查驗(yàn)食品合格證明文件、經(jīng)營(yíng)標(biāo)注虛假生產(chǎn)日期食品的違法行為。當(dāng)事人的上述行為違反了《中華人民共和國(guó)食品安全法》第五十三條和第三十四條的規(guī)定。蓬萊區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》第一百二十六條和第一百二十四條的規(guī)定，給予當(dāng)事人警告、沒(méi)收涉案物品和違法所得并處罰款的行政處罰。
消息來(lái)源：煙臺(tái)市市場(chǎng)監(jiān)管局
（來(lái)源：山東省煙臺(tái)市“問(wèn)政煙臺(tái)”微信公眾號(hào)）
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